Seminario en Gestión de Cuartos Limpios.
Tipo de evento: Seminario
Modalidad: Presencial
Duración: 16 horas
Fechas: 4 y 11 de agosto de 2017
Horario: viernes de 9:00 AM a 6:00 PM
Sede: Ciudad de Tijuana, Bit Center.
Precio: Consultar precio.
Seminario dirigido a: Ingenieros del área de validación, metrología, ingeniería, producción o mantenimiento, involucrados en el proceso de aseguramiento del nivel de control de cuartos limpios de producción.
Objetivo:
Al concluir el seminario, conocerás y podrás hacer uso de herramientas que te permitirán comprender y administrar instalaciones de cuartos limpios y equipos relacionados con base en estándares internacionales ISO 14644-1, ISO 14644-2, y ISO 14644-5, así como buenas prácticas de manufactura.
Contenido Temático:
Módulo I.
(4 de agosto)
Glosario general y fundamentos de microbiología.
- Introducción
- Características de Áreas Limpias
- Elementos de contaminación
Áreas y cuartos limpios.
- Diseño y Construcción [Interpretación y aplicación del ISO 14644-4]
- Limpieza y su validación
- Prácticas y operación.
Áreas limpias, su clasificación y tipos de monitoreo.
- [Interpretación y aplicación del ISO 14644-2, ISO 14644-5]
- Puntos críticos, riesgos y fuentes de contaminación
- Control de contaminación
- Calcificación de áreas y parámetros de medición
- Medición y conteo de partículas viables y no viables
- Medición de flujo de aire, temperatura, humedad relativa y presión diferencial
- Monitoreo continuo
- Detección de áreas de oportunidad, acciones correctivas
- Muestreo de superficies y métodos de detección
Sumario de cambios en el ISO 14644-1, -2.
- Introducción a la familia ISO 14644 y los cambios
- Pruebas para la clasificación de áreas limpias y ubicación en ISO 14644-1
- Estados de operación y volúmenes de aire para clasificación de áreas
- Designación de clase en un área limpia y como reportar al clasificar
- Cumplimiento del ISO 14644-1 con el ISO 21501-4
- Interpretación del ISO 14644-4
Módulo II.
(11 de agosto)
Introducción al ISO 14644-2.
- Cuando realizar clasificaciones y pruebas adicionales
- Recalificaciones
- Monitoreo continuo
- Información en el reporte de clasificación de área
Monitoreo continuo.
- Introducción.
- Tipos de monitoreo.
- Puntos de muestreo y localizaciones.
- Puntos primordiales a considerar.
- Monitoreo continuo VS clasificación de área limpia.
Sistemas de filtración y pruebas de integridad.
- Pruebas de integridad y su aplicación
- Introducción al ISO 14644-3
- Tipos de pruebas de integridad, comparaciones
- Materiales y equipos
- Requerimientos previos a la prueba de integridad
- Método, desarrollo y práctica de la prueba de integridad
