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Curso - Certificación como Auditor Líder en ISO 13485:2016

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Comentarios sobre Curso - Certificación como Auditor Líder en ISO 13485:2016 - Presencial - Tijuana - Baja California

  • Contenido
    Curso - Certificación como Auditor Líder en ISO 13485:2016.

    Tipo de evento: certificación

    Modalidad: Presencial

    Duración: 40 horas

    Fechas: 17, 18, 19 y 31 de agosto; 1 y 2 de septiembre.

    Horario: jueves de 1:00 PM a 7:00 PM; viernes de 9:00 AM a 6:00 PM; sábado de 9:00 AM a 3:00 PM.

    Sede: Ciudad de Tijuana, Bit Center.

    Precio: Consultar precio.

    Programa dirigido a: Ingenieros que se desenvuelvan dentro de la industria como directores, gerentes, coordinadores, líderes de proyecto, PMO, ya sea del área de calidad y/o normatividad.

    Objetivo:

    Comprender el objetivo del sistema de gestión de calidad, conocer la metodología de planificación y conducción de una auditoria de acuerdo a la norma ISO 19011:2011 e ISO  17021:2015. Realizar ejercicios prácticos de planeación, ejecución, información y seguimiento de auditoría.

    Contenido Temático:

    1. Conceptos generales de la norma ISO 13485:2016.
    2. Interpretación de la norma ISO 19011:2011.
    3. Objeto y campo de aplicación.
    4. Referencias normativas.
    5. Términos y definiciones.
    6. Principios de un auditor de certificación.
    7. Tipos de auditoría.
    8. Buenas prácticas de auditoría.
    9. Programa de auditoría.
    10. Plan de auditoría.
    11. Listas de verificación.
    12. Informe de auditoría.
    13. Evaluación del equipo de auditoría.
    14. Aspectos legales y contractuales.
    15. Requisitos relativos a la estructura de un organismo de certificación.
    16. Requisitos relativos a los recursos de un organismo certificador.
    17. Requisitos relativos a la información pública.
    18. Requisitos relativos a los procesos de los organismos de certificación.
    19. Requisitos relativos al sistema de gestión de los organismos de certificación.
    20. Interpretación de la norma ISO 17021:2015.


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